金沙娱城乐app下载-主頁欢迎您

金沙娱城乐app下载-主頁欢迎您

【科技日报】新冠病毒灭活疫苗生产在即,1亿剂生产车间在武汉落成

2020-07-01

转载自科技日报, 链接:http://stdaily.com/index/kejixinwen/2020-07/01/content_968060.shtml


7月1日,可满足年产一亿剂量新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体在武汉落成。 该项目的顺利落成将为实现新冠病毒灭活疫苗的科学研究和规模化生产提供安全可靠的硬件保障。


湖北省副省长曹广晶致辞


今年1月新冠疫情发生之后,2月1日国药集团中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项。中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所迅速开展合作,快速启动了新冠病毒灭活疫苗研发攻关项目。


在科技部、工信部、卫健委、国家药监局及国务院国资委、湖北省委省政府、武汉市委市政府的大力支持下,武汉生物制品研究所先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的研发生产和质控关键技术,确定工艺技术路线和产品质量属性,迅速开展并完成了动物实验和安全性、有效性评价等工作。



4月12日,武汉生物制品研究所率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床批件并同步启动Ⅰ/Ⅱ临床试验。6月16日,由Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。6月23日,阿联酋卫生部长向中国生物颁发临床试验批准文件,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。


此次落成的新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体位于武汉生物制品研究所厂区内,建筑面积7260平方米,由新冠疫苗研发实验室和生产车间两栋单体组成,建筑高度为22.5米。项目于3月开工,经过100多个日日夜夜的奋战,实现预定目标,创造了新冠灭活疫苗车间建设的又一个“火神山”速度。



据项目承建方中建三局三公司项目经理杨刚介绍,该项目主要难点在于防止洁净区有害物质外泄,而气流是由压力高的区域流向压力低的区域。因此,P3生物安全实验室及生产车间必须相对外界保持负压,从而保证洁净区有害物质不会随气流外泄。


针对以上技术难点,项目的建筑维护结构采用不锈钢板自动轨道焊接,确保连接处密封严实。所有穿墙的管道、电线管等都设置穿墙密闭器,确保所有缝隙都严格密封。通风系统采用全新风直排系统,新风通过七级过滤净化、加热、加湿、制冷,确保空气洁净并恒温、恒湿,同时,排风采用三级高效过滤,确保排风经过消毒灭菌、过滤,确保排放室外的气体安全无污染。