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【人民日报社人民网健康资讯服务平台】中国生物第二款新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲,受试者均产生抗体

2020-06-29

转自人民日报社人民网健康资讯服务平台,链接:http://rmjk.people-health.cn/api3?execution=message&message_id=6935&from=singlemessage


6月28日,国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行,结果显示疫苗组接种者均产生高滴度抗体。


揭盲会北京会场/图片来源:国药集团


此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。


截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%,0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。


这也是继武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗后,中国生物启动Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲的第二款新冠灭活疫苗。据中国生物介绍,武汉生物制品研究所、北京生物制品研究分别研制的新冠灭活疫苗,在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现,并提供了迄今为止在研究时间、数据和效果方面均理想的新冠疫苗临床研究结果。